瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)一线治疗晚期肝癌有显著的效果？

       肝癌在我国发病率高，患者预后较差，其中西区患者人数占我国肝癌患者总数的60%~70%。因此，如何开展规模化的治疗，延长肝癌患者的总生存期（OS）是目前的当务之急。

　　近年来，中国肝癌学者在基础、临床研究中都取得了重要的成果。《原发性肝癌诊疗规范（2019版）》的发布，在中国特色肝癌临床分期和药物管理排兵布阵的方面，为临床应用规范化提供了有效的指导意见。希望未来能够继续开展学术交流和探讨，帮助肝癌患者活得更久、更有质量。

　　随着肝癌早诊早治、外科手术、介入技术的发展和各种新药物的使用，目前我国肝癌患者OS不断延长。二线治疗药物的出现，给临床患者带来新的希望。真实世界研究结果显示：目前约有50%~70%的一线治疗失败的肝癌患者可以接受二线治疗。多项研究结果也证实了二线治疗是延长肝癌患者OS的关键因素。注意保护患者肝功能，能够帮助更多患者得到接受二线治疗的机会。

　　2017年RESORCE研究开启了肝癌二线靶向治疗的先河，研究结果显示：瑞戈非尼已延长一线治疗失败患者OS达10.6个月，死亡风险（HR）下降37%。探索性分析的结果出人意料，瑞戈非尼序贯索拉非尼OS达26个月。基于以上循证医学证据，国内外指南一致推荐瑞戈非尼为肝癌二线标准治疗药物。

　　虽然国内目前还缺乏大型真实世界研究数据，但是韩国、日本、西班牙等多项真实世界研究结果证实了瑞戈非尼在肝癌二线治疗中明确显著的疗效，帮助中国学者树立了对瑞戈非尼二线治疗疗效的信心。希望未来能进一步开展相关研究。

　　肿瘤的治疗药物主要分为针对肿瘤细胞、血管、微环境三类药物。肝癌作为异质性最强的恶性肿瘤之一，发生发展复杂，涉及包括血管新生、微环境改变、细胞分裂的增殖、失控、免疫系统的抑制等多个信号传导通路异常。其中酪氨酸激酶等多种激酶在其中扮演核心角色。因此酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是目前肝癌治疗的核心选择。

　　SHARP、Oritenta研究的成功将索拉非尼推向肝癌治疗的舞台，建立了不可撼动的地位。但由于TKI治疗的客观缓解率（ORR）并不高，一线治疗进展后，二线治疗的选择需要更强、更多的靶点抑制剂以延长患者OS。瑞戈非尼是目前靶点最多且抑制能力强的TKI，RESORCE研究的成功奠定了其肝癌二线治疗的地位，并成为我国《原发性肝癌诊治指南（2019版）》的推荐药物。

　　研究显示：25%的肝癌与免疫通路相关，表现为淋巴细胞浸润、PD-1和PD-L1的高表达及炎症相关通路的激活。免疫单药尽管对肝癌具有一定的疗效，但总体ORR不足20%。由于抗VEGF药物使异常肿瘤血管病变系统正常化，增加免疫浸润、调节肿瘤微环境，提高免疫治疗的应答。瑞戈非尼具有抗血管生成、抗肿瘤细胞增殖、抗肿瘤转移以及抗免疫抑制的“AAAA”机制，与免疫治疗存在互补性。目前多项相关研究正如火如荼的开展，结果值得期待。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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