恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)的相关适应症和治疗效果以及服用剂量

       恩曲替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物，能够高选择性地结合ROS1、ALK两种驱动基因融合变异及TRK家族融合蛋白的产物，阻断下游信号通路的激活和传递，从而抑制存在这些融合变异的癌细胞生长和增殖，发挥抗癌作用。恩曲替尼是一种口服药，口服胶囊的规格有100毫克、200毫克两种。

　　恩曲替尼治什么？

　　美国FDA已批准的恩曲替尼适应症为：

　　（1）ROS1融合阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，包括此前未接受过系统性治疗的初治患者，以及接受过全身化疗或其它靶向治疗，基因检测检出ROS1融合的患者。

　　（2）NTRK融合基因阳性的成人或12岁以上儿童实体瘤患者，患者需无已知耐药融合变异，肿瘤为转移性或手术严重并发症可能性大，且已接受过治疗后出现进展或尚无满意疗法。

　　恩曲替尼的疗效

　　纳入ALKA-372-001, STARTRK-1, STARTRK-2三项临床I/II期研究共53例ROS1融合患者的分析显示，恩曲替尼用于ROS1融合患者的客观缓解率（ORR）达到77%，中位缓解持续时间（DoR）为24.6个月，中位无进展生存期（PFS）为19.0个月，中位总生存期（OS）尚未达到。同样是综合以上三项临床研究中，54例NTRK融合实体瘤患者的分析显示，恩曲替尼治疗的ORR为54%，中位DoR为10个月，中位PFS为11个月，中位OS为21个月。

　　服用剂量

　　恩曲替尼推荐的服用剂量为：

　　（1）ROS1融合NSCLC患者，每日一次，口服600毫克；

　　（2）成人NTRK融合实体瘤患者，每日一次，口服600毫克；

　　（3）儿童NTRK融合实体瘤患者，根据体表面积计算决定使用400/500/600毫克剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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