2020年11月7日,《OncLive》公布了一项II期 SUMMIT试验的中期数据,评估了
在这个开放标签、多中心、多国、II期篮子试验的队列中,开始研究
该试验的主要终点是基线后第一次肿瘤评估的客观缓解率(ORR),即第8周。关键的次要终点包括根据RECIST标准评估的ORR 、反应持续时间(DOR)、临床获益率、无进展生存期(PFS)、安全性和生物标记。入组患者的人群特征为:中位年龄为67岁,36%的患者年龄小于65岁,而64%的人年龄在65岁以上;45%的患者是女性,55%的患者是男性;ECOG评分为1(55%)或0(45%);大多数参与者(91%)是白人;对于转移性或局部晚期疾病,患者先前接受治疗的中位数为2;55%的患者之前接受过化疗,27%的患者之前接受过检查点抑制剂。91%的患者曾接受过TKI治疗:58%的患者接受了吉非替尼或埃克替尼治疗;25%的患者接受了奥西替尼治疗;17%的患者接受了阿法替尼治疗。
研究结果表明,在10例接受EGFR抑制剂治疗的可评估患者中,60%(n=6)出现部分缓解(PR), 40%(n=4)患者出现确认的部分缓解(PR);临床获益率为80%(n = 8);中位反应持续时间(DOR)为7.5个月;中位无进展生存期(PFS)为9.1个月。
在安全性方面,11例接受
这些早期研究结果非常令人兴奋,可能被证明是EGFR 18外显子突变的非小细胞肺癌患者的有效选择,期待着
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