乐伐替尼和K药的安全性和有效性基于一项多中心,开放标签,单臂1b/2期试验Study111/KEYNOTE-146(NCT02501096),该试验纳入了329名实体瘤患者(非小细胞肺癌,肾细胞癌,子宫内膜癌,尿路上皮癌,头颈部鳞状细胞癌或黑色素瘤)。入组研究的患者不基于PD-L1肿瘤表达状态预先选择。Ib期研究的主要终点是确定乐伐替尼与K药联合使用的最大耐受剂量。II期研究的主要终点是研究员基于免疫相关RECIST(irRECIST)评估的第24周的客观缓解率(ORR),次要终点包括ORR、无进展生存期(PFS)、病情完全缓解或部分缓解患者中的缓解持续时间(DOR)。
乐伐替尼联合K药治疗转移性非小细胞肺癌,控制率81%
主要终点:第24周客观缓解率(ORR)33.3%(完全缓解1例,部分缓解6例)。疾病控制率(DCR)81%(4.8%+28.6%+47.6%)。其中10名患者(48%)发生3级治疗相关不良反应,1名患者(5%)发生4级不良反应(天冬氨酸氨基转移酶增加)。最常见的3级不良反应是高血压(24%),疲劳(14%),腹泻(14%),蛋白尿(10%)和关节痛(10%)有一个与治疗相关的死亡(出血)。用药安全性与单用
30位肾细胞癌患者入组NCT02501096试验,irRECIST组有21位患者出现疾病缓解,客观缓解率为70%,29位患者的病情得到控制(注意:一共30位肾细胞癌患者)疾病控制率为96.7%。常见不良反应:腹泻,疲乏,甲减,口腔炎,恶心
研究结果:乐伐替尼联合K药治疗RCC明显提高有效率:
乐伐替尼+K药治疗子宫内膜癌有效率是单用K药的3倍!
NCT02501096试验329位实体癌患者中,有53位为转移性子宫内膜癌患者,并且既往接受过治疗。有效率(客观缓解率ORR)39.6%,是单用乐伐替尼有效率的1.8倍,单用K药的3倍。中位无进展生存期7.4个月,比单用乐伐替尼和K药显著延长PFS.常见不良反应(任何级别)高血压,疲乏,腹泻,甲减,食欲下降,恶心,口腔炎。3级不良反应发生率为59%,无4级不良反应。研究结果:论MSI/PDL1状态如何,
更多药品详情请访问
2024-03-10
2024-03-10
2024-03-10
2024-03-10
2024-03-10
2024-03-10
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15