近期,
非常值得一提的是,本次更新的综合分析覆盖了14 种肿瘤类型和至少 30 种不同组织学亚型的 121 名成人患者,中位随访时间为 25.8 个月。结果不负众望,恩曲替尼在NTRK融合阳性实体瘤患者中表现出持久的全身和颅内反应。此外,对于临床中非常棘手的脑转移,
结果显示:可评估患者的总客观缓解率( ORR )为 61.2%。令研究人员惊喜的是,其中19 例患者出现了完全缓解,这意味着影像学证实他们的靶病灶已完全消失!55 例部分缓解。研究人员报告中位缓解持续时间为 20 个月(95% CI,13-38.2),中位 无进展生存期(PFS )为 13.8 个月(95% CI,10.1-19.9)。
此外, 11名盲法独立中心审查评估的基线存在脑转移的患者,颅内病灶的客观缓解率( ORR )高达为63.6%(95% CI,30.8-89.1),中位颅内疾病控制时间为 22.1个月,将近两年!这再次证实了恩曲替尼对实体瘤及脑转移患者具有确切的疗效!
比如这位幸运的患者,确诊为SQSTM1–NTRK1重排肺癌,同时出现了严重的脑转移,有15~20个病灶,下面的CT 显示了左侧枕叶(顶部)和右侧丘脑(底部)的转移(红色箭头)。患者接受了恩曲替尼的治疗,在使用恩曲替尼1个月和18个月时做了CT复查,显示在治疗18个月时,患者的病灶已经全部消失,(数据截止时)评效获得 CR(完全缓解)。
2019年8月,FDA批准
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