托法替尼,又称
2021年12月,美国FDA批准了托法替布的补充新药申请,将成人活动性强直性脊柱炎(AS)加入其适应证范围。
批准依据来自一项纳入了269名活动性AS患者的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。研究结果达到了其主要终点,显示托法替布5 mg,每日2次治疗16周,56.4%的患者取得国际脊柱关节炎学会反应标准改善20%的应答(ASAS20),显著高于安慰剂组(29.4%;P<0.0001)。取得ASAS40应答的患者比例在
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