伊匹木单抗(Yervoy)加纳武利尤单抗一线治疗转移性结直肠癌的疗效和安全性如何？

       纳武利尤单抗作为单一药物或与伊匹木单抗联合治疗微卫星不稳定性高/错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）患者获得美国FDA批准，该患者在基于CheckMate142的氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展。本文介绍了II期CheckMate142研究的一线治疗队列中纳武利尤单抗加小剂量伊匹木单抗的结果。

　　在MSI-H/dMMR结直肠癌转移患者中，未接受过治疗的患者每2周接受一次纳武利尤单抗治疗，每6周接受一次小剂量伊匹木单抗治疗，直到疾病进展。主要终点是客观缓解率（研究者评估；RECISTv1.1）。

　　接受治疗的患者的中位年龄为66岁（N=45）。中位随访时间为29.0个月。客观缓解率和疾病控制率分别为69%（95%CI：53至82）和84%（95%CI：70.5至93.5），完全缓解率为13%。未达到中位反应持续时间；74%的响应者在数据截止时有持续响应。中位无进展生存期和中位总生存期未达到24.2个月的最短随访（24个月率分别为74%和79%）。无论基线人口统计学和肿瘤特征如何，包括BRAF或KRAS，均观察到临床获益突变状态。在事后分析中，14名停止治疗且未接受后续治疗的患者中，10名保持无进展。患者报告的结果在治疗期间保持稳定。22%的患者发生了3-4级治疗相关不良事件；13%的患者因任何级别的治疗相关不良事件而停药。

　　纳武利尤单抗加低剂量伊匹木单抗显示出强大而持久的临床益处，并且作为MSI-H/dMMRmCRC的一线治疗具有良好的耐受性。基于这些有希望的数据，有必要进行随机研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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