肾细胞癌(RCC)患者接受治疗性肾切除术后,仍有疾病复发(约1/3)的风险。研究者进行了一项3期、双盲、安慰剂(PB)对照、组间研究以确定mTOR抑制剂依维莫司(EVE)辅助治疗对无复发生存期(RFS)的影响。
未接受治疗的、无转移、完全切除的中高(pT1 G3-4 N0-pT3a G1-2 N0)或极高(pT3a G3-4 N0-pT4 G-any或N+)复发风险的RCC患者在根治性或部分肾切除术后12周内,按1:1随机接受
1545例患者被随机分入依维莫司(n=775)或PB(n=770)组。患者数据如下:中高危/极高危 45%/55%;透明细胞/非透明细胞 83%/17%。截止2022年2月23日,1499例合格患者中发生556例无疾病生存期(DFS)事件。与PB相比,
依维莫司组完成54周治疗的患者较少(45% vs 69%)。依维莫司组中37%的患者因AE停止治疗(PB组中为5%)。依维莫司组和PB组3-4级AEs的发生率分别为46%和11%,最常见的的3-4级AEs为黏膜炎(14% vs 0%)、高甘油三酯血症(11% vs 2%)、高血糖(5% vs 0%)。
尽管早期停止治疗比例较高,EVE辅助治疗仍可改善RCC患者肾切除术后的RFS。与PB相比,
更多药品详情请访问
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-21
2024-03-21
2024-03-21
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15