BRAF抑制剂联合MEK抑制剂在BRAF V600E/K突变的黑色素瘤患者中具有显著的疗效,但获得性的耐药往往会限制患者的持续缓解时间。临床前数据表明,间断性给药策略似乎能够通过剔除在药物存在下最佳生长的肿瘤细胞,而延迟获得性耐药。S1320是一项随机的II期临床试验,旨在探索
所有患者均接受
本研究入组242例患者,在接受8周的治疗后,206例无疾病进展的患者随机分组,其中105例为持续给药组,101例为间断给药组。70%的患者既往未接受过免疫检查点抑制剂的治疗。两组患者的基线特征无显著差异。持续给药组的中位PFS为9.0个月,显著高于间断给药组的5.5个月(HR 1.38,80% CI:1.12-1.69,p=0.064)。中位OS在两组患者中无统计学差异,两组均为29.2个月(p=0.93),中位随访时间为2年。77%持续给药组的患者和84%间断给药组的患者因疾病进展中断治疗(p=0.34)。
持续接受BRAF抑制剂和MEK抑制剂
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