2021年3月22日,基于KEYNOTE-590研究,FDA已经批准PD-1抑制剂
KEYNOTE-590研究是一项国际多中心临床研究,旨在评估
入组患者按1:1分配至帕博利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗,化疗方案为顺铂+5-氟尿嘧啶,主要研究终点是整体人群、食管鳞癌人群、PD-L1 CPS≥10人群的总生存和无进展生存期,及PD-L1 CPS≥10的食管鳞癌人群的总生存。
该研究共纳入了749例食管癌患者,本项研究对其中106例中国食管癌患者进行了亚组分析,其中食管鳞癌占98.1%,男性患者占88.7%,PD-L1 CPS≥10患者占49.1%,51例患者分配至
帕博利珠单抗联合化疗显著改善患者生存时间(10.5个月 vs 8.0个月,HR, 0.51; 95% CI, 0.32-0.81)、无进展生存时间(6.2个月 vs 4.6个月,HR, 0.60; 95% CI,0.39-0.92)。
两组ORR分别为37.3%和20.0%,中位缓解时间分别为6.4个月和4.0个月。两组的3级或4级治疗相关不良反应的发生率为74.5%和66.7%,免疫相关不良反应占比为21.6%和13.0%,大部分为可控的1级或2级不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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