一项国际多中心III期研究PROFILE1014试验已经证实了
PROFILE 1029试验最终入组207例晚期ALK阳性NSCLC患者,其中中国患者183例。FISH法检测ALK阳性,这些患者既往未接受过任何系统性治疗。随机入组,分为两组,一组为克唑替尼组,患者接受克唑替尼250 mg BID治疗,直至不能耐受或疾病进展后,研究者判断不能从
克唑替尼PROFILE 1014试验是药物研发可通过精准药物开发完成的典型范例。通过诊断和入组ALK阳性晚期NSCLC患者,该试验第一次证明对于无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者,克唑替尼治疗明显优于标准铂类药物为基础的化疗方案,而后者十多年来一直是一线治疗的标准。PROFILE 1014研究确立了克唑替尼治疗晚期ALK阳性NSCLC一线治疗地位!在这项Ⅲ期研究也纳入了亚裔患者,克唑替尼组入组了45%的亚裔患者(77例),化疗组也入组了47%的亚裔患者(80例),亚组分析也表明亚裔和非亚裔患者都能从
而PROFILE 1029试验是第一次在大样本东亚人群(中国人群绝大多数),证实对于无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者,克唑替尼治疗明显优于标准铂类药物为基础的化疗方案。这一结果与PROFILE1014的研究结果一致,表明对于晚期ALK阳性NSCLC患者,无论亚裔或非亚裔,克唑替尼是一线治疗的首选!强调晚期NSCLC患者尽早常规进行分子标志物检测对于分子标志物阳性患者能够获得合适的治疗非常重要!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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