恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)用于NTRK基因融合实体瘤的临床进展

　　有研究显示，NTRK基因融合的整体发生率在0.3%，而在肺癌中的发生率在1‰~3‰。基于肺癌庞大的人群数，NTRK基因融合的患者还是有一部分人群的。目前，TRK抑制剂在国内临床的普及率和使用率较低，还存在较大的发展空间。恩曲替尼是靶向NTRK基因融合和ROS1的原肌球蛋白受体激酶抑制剂，已在多个国家获批用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性的实体瘤，而且对于有脑转移的患者也有较好的疗效。

　　恩曲替尼用于NTRK基因融合实体瘤的临床进展

　　实体瘤是通过B超、CT、触诊、手术等方式发现的有形肿块的肿瘤。实体瘤一般可以通过手术切除来达到治疗的效果。恩曲替尼适用于NTRK基因融合实体瘤，我们一起来了解下相应的临床进展。

　　2019年6月18日

　　日本厚生劳动省（MHLW）批准罗氏制药的恩曲替尼（Entrectinib）用于治疗成人和儿童患者的神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性，晚期复发性实体瘤，成为第一个在日本上市的泛组织抗癌药物。

　　2019年8月16日

　　FDA批准恩曲替尼用于ROS1阳性转移非小细胞肺癌和所有NTRK融合实体瘤（12岁以上）。

　　2020年04月28日

　　罗氏（Roche）宣布加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药恩曲替尼用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性、无已知的获得性耐药突变、无满意治疗选择、不可切除性局部晚期或转移性颅外实体瘤成人患者，包括脑转移。

　　2020年08月03日

　　欧盟委员会（EC）有条件批准靶向抗癌药恩曲替尼，用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者，具体为：疾病局部进展、转移或手术切除可能导致严重患病、且先前没有接受过NTRK抑制剂、没有令人满意的治疗选择的患者。

　　2021年10月28日

　　国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，广谱抗癌药恩曲替尼（entrectinib）上市申请拟纳入优先审评，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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