劳拉替尼/洛拉替尼(Lorlatinib)在ALK阳性晚期肺癌中显示出怎样的疗效？

       CROWN研究中期分析（随访18.3个月）及更新数据（随访36.7个月）均显示劳拉替尼显着延长PFS。该研究旨在评估CROWN中劳拉替尼或克唑替尼停用后序贯治疗的疗效。CROWN研究是一项进行中、国际、随机、Ⅲ期研究。

　　研究结果(截止到2021年9月20日)：

　　1、超3年随访，中位PFS和PFS2均未达到，长期无进展生存未来可期

　　劳拉替尼和克唑替尼组中位随访36.7个月和29.3个月（BICR）时，mPFS分别为未达到（NR） vs 9.3个月，HR=0.27（95% CI: 0.184-0.388），劳拉替尼3年PFS率高达63.5%。PFS2定义为从随机分组到首次序贯治疗疾病进展或因任何原因死亡的时间。即PFS2包括一线治疗的PFS和序贯治疗的无进展生存期。劳拉替尼和克唑替尼组的中位PFS2分别为未达到（NR）vs 39.6个月，HR=0.45（95% CI: 0.298-0.672）；劳拉替尼组3年PFS2率高达74.0%，且从PFS2曲线图中可见持续获益。

　　2、高比例序贯前代TKI，3+X方案层出不穷

　　数据截止时，仍有61.1%（91/149）或8.2%（12/147）的患者继续接受劳拉替尼或克唑替尼治疗。劳拉替尼和克唑替尼组中，分别有22.1%和70.1%的患者接受≥1次序贯抗肿瘤治疗，其中ALK-TKI作为首次序贯方案的比例分别高达63.6%和93.2%；化疗作为首次序贯的比例分别为36.3%和2.9%。

　　3、劳拉替尼停药后序贯前代ALK-TKI，缓解率更高且有部分患者达到完全缓解，颠覆ALK治疗认知

　　劳拉替尼和克唑替尼组，接受首次序贯治疗患者的缓解率分别为24.2%和15.5%；且ALK-TKI作为首次序贯治疗的缓解率更高，分别为28.6% vs 15.6%；另外，两组中位首次序贯治疗持续时间分别达9.6个月和13.3个月。劳拉替尼接受首次序贯治疗，仍有2例患者达到CR（6.1%）、6例患者达到PR（18.2%）；其中1例CR和4例PR患者是因疾病进展而接受序贯治疗，另1例CR和2例PR患者是因其他原因选择序贯治疗。劳拉替尼接受ALK-TKI作为首次序贯治疗的缓解率更高：2例患者达到CR（9.5%）、4例患者达到PR（19.0%）。

　　劳拉替尼接受ALK-TKI作为首次序贯方案中，多为一二代ALK-TKI，高达95.2%（20/21）；三代TKI劳拉替尼高比例序贯前代TKI，仍有较好疗效且有部分患者达到完全缓解，颠覆ALK治疗认知！

　　一线劳拉替尼序贯治疗为ALK+晚期NSCLC患者带来更多临床获益：缓解率更高，且有部分患者达到完全缓解；劳拉替尼组中位PFS2较对照组显着延长，且持续获益，提示劳拉替尼一线治疗进展患者中，序贯治疗可进一步带来生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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