2021年3月,《临床肿瘤学杂志》期刊上的一项III期报告探究了纳武利尤单抗+
队列一:纳武利尤单抗+伊匹单抗组。患者在前12周内每3周注射1mg/kg纳武利尤单抗和3mg/kg伊匹单抗,12周后则每隔两周注射240mg伊匹单抗;
队列二:纳武利尤单抗治疗组,患者每隔两周注射一次240mg纳武利尤单抗;
队列三:安慰剂组。
治疗持续时间≤2年,或当患者疾病进展或产生了不可接受的毒性时终止。治疗的主要终点是一线化疗结束后,联合治疗组患者相对于安慰剂组患者的总生存期(OS)。此外,治疗的主要评估标准还包括了无进展生存期(PFS),客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DOR),肿瘤PD-L1表达(通过CPS测定)和可能产生的不良反应事件。
研究结果显示:
(1)纳武利尤单抗+
(2)与安慰剂组相比,纳武利尤单抗+伊匹单抗组的无进展生存期的风险比为0.72(95%CI,0.60-0.87),纳武利尤单抗组为0.67(95%CI,0.56-0.81)。对于肿瘤突变负荷(TMB)≥13的患者,可以观察到纳武利尤单抗+
(3)对于TMB≥13mut/Mb的患者,联合治疗组相对于安慰剂组能够提高患者的总体生存率(HR,0.67;95%CI,0.45-1.01);当肿瘤PD-L1联合阳性分数(CPS)≥1%时,联合治疗组患者的中位总生存率(11.9,6.9-15.2)也高于CPS≤1%患者的中位总生存率(8.6,7.1-12.4)。
(4)几乎所有患者都会产生一定的不良反应,其中纳武利尤单抗+
结果表明,纳武利尤单抗+
更多药品详情请访问
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-21
2024-03-21
2024-03-21
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15