2021年5月25日,Oncopeptides AB公司宣布,其肽偶联药物
该3期临床试验项目于2017年启动,共入组来自21个国家的495例患者,旨在评估马法兰与泊马度胺相比,治疗R/R MM患者的疗效和安全性。根据独立审评委员会评估,对于主要终点PFS,相比活性对照组,马法兰的风险比为0.817(95% CI:0.659-1.012,p=0.0640),表明它的有效性达到非劣效性标准。而根据研究人员评估,PFS的风险比为0.790(95% CI:0.639-0.976)。在两项评估中,
马法兰是一款“first-in-class”肽偶联药物,它将烷化剂与靶向氨肽酶的多肽偶联在一起。氨肽酶在肿瘤细胞中过度表达,尤其是在晚期癌症或携带高突变负荷的肿瘤中。在体外实验中,马法兰由于能够提高烷化剂在细胞内的浓度,杀伤MM细胞的能力比其携带的烷化剂高50倍。马法兰与地塞米松(dexamethasone)构成的组合疗法于2021年2月26日获得美国FDA加速批准,用于治疗既往接受过至少四项前期疗法,且疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种靶向CD38单克隆抗体产生耐药性的MM患者。
“继早些时候
MM是由于骨髓中浆细胞的异常增生造成的恶性血液癌症。癌变的浆细胞会影响正常血细胞的生成,导致血细胞指数下降、骨骼损坏和肾脏损伤。虽然过去十几年里,创新疗法的出现显著革新了MM的治疗方式。然而很多MM患者的疾病仍然会复发,并且对已有疗法产生耐药性,因此这些R/R MM患者仍然需要新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
更多药品详情请访问
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-21
2024-03-21
2024-03-21
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15