约有2%-7%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者存在间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合重排。约有30%-40%的ALK阳性晚期NSCLC患者在初诊时已发生中枢神经系统(CNS)转移,且约有50%-60%的患者在治疗过程中发生CNS转移,其中脑部是ALK阳性NSCLC患者常见的肿瘤转移及进展的器官。放疗、化疗以及手术等方式是ALK阳性NSCLC脑转移的治疗方式,但放疗以及化疗存在局限性,疗效仍难以令人满意。近年来,随着ALK酪氨酸激酶抑制剂(ALK TKI)的更新迭代,ALK阳性NSCLC脑转移患者迎来了新的治疗曙光。
为进一步改善ALK阳性NSCLC患者的生存获益,第二代ALK TKI
脑转移病灶控制:根据盲态独立评估中心(BIRC)评估,在基线可测量脑转移患者中,布格替尼组的颅内病灶缓解率(iORR)及颅内中位疾病持续缓解时间(DoR)均显著优于对照组,且为对照组克唑替尼的3倍及以上,布格替尼组分别为78%和27.9个月,对照组为26%与9.2个月。
生存获益提高:在PFS及总生存期(OS)方面,
生活质量改善:除PFS、OS外,ALTA-1L研究还评估了
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