米哚妥林/雷德帕斯(Rydapt)可以治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症吗?

2022-06-13 作者: 康必行-小雪

       美国食品和药物管理局还批准米哚妥林用于治疗成人伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的侵袭性系统性肥大细胞增多症(SM)。批准基于一项米哚妥林100毫克口服每日两次的单臂开放标签研究得出的的缓解率和持续时间。使用6个周期的米哚妥林,根据修正的Valent标准,证实完全缓解(CR)加不完全缓解(ICR)的比率对于ASM为38%,对于SM-AHN为16%。一名肥大细胞白血病病患者(5%)达到了CR。最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹痛、疲劳、上呼吸道感染、发热、头痛和呼吸困难。

  AML中米哚妥林的推荐剂量为50mg,每日两次,在每次诱导和巩固化疗周期的第8至21天食用,并作为单一药物与食物一起食用,剂量为50 mg,持续12个月。治疗成人伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的侵袭性系统性肥大细胞增多症(SM)患者的推荐剂量是每天两次100mg并与食物一起食用。

  米哚妥林建议用法用量:

  口服,食物同服,AML推荐用量50mg,2次/日;ASM及其伴随疾病推荐剂量100mg,2次/日。

  米哚妥林常见不良反应:

  米哚托林Rydapt在AML(急性骨髓性白血病)治疗过程中的常见不良反应主要有:白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。

  米哚妥林使用注意事项:

  (1) 药物过敏:对米哚妥林及Rydapt中其它成分过敏的患者不应使用;

  (2) 胎儿毒性:Rydapt可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用;

  (3) 肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  米哚妥林   https://www.kangbixing.com/bxyw/mdtl/

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