临床数据显示,大多数应用阿伐曲泊帕的血小板减少患者在第8天,血小板即开始升高,部分患者可获得持续反应。而且应用
在两项设计相同的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究【ADAPT-1研究和ADAPT-2研究】中,评估了阿伐曲泊帕在接受择期诊断性检查或手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中的疗效。
根据患者基线血小板计数将其分为低基线血小板计数队列(<40x10^9L)或高基线血小板计数队列(≥40至<50x10^9L);按2:1的比例随机分配至阿伐曲泊帕组或安慰剂组。
低基线血小板计数队列中的患者口服
ADAPT-1研究中,共计招募患者231名,149名分配至阿伐曲波帕组(90名60mg组,59名40mg组),82名分配至安慰剂组(48名组,34名组);ADAPT-2研究中,共计招募患者204名,128名分配至阿伐曲波帕组(70名60mg组,58名40mg组),76名分配至安慰剂组(43名组,33名组);
试验的主要研究终点是应答患者比例,定义为随机分组后至诊断性检查或手术后7天内不需接受血小板输注且不因出血而接受任何急救治疗的患者比例。次要研究终点是包括诊断性检查或手术当天血小板计数>50x10^9/L的患者比例以及血小板计数从基线到手术日的变化。
试验结果显示出,两项试验中,在接受60mg治疗组中,
两项试验中,在接受40mg治疗组中,接受阿伐曲波帕40mg治疗组与安慰剂对比为88%VS38%;88%VS33%。
此外,两项研究均表明,在两个队列中,
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