加拿大III期HELIOS试验的长期数据表明,
在试验中,578名患者被随机分为依鲁替尼组或安慰剂组,分别给予每日420毫依鲁替尼或者安慰剂,联合使用BR6周,随后单独使用
在更长时间的随访中,研究者评估的依鲁替尼 + BR患者无进展中位生存期(PFS)未达到,安慰剂+ BR患者无进展中位生存期为14.3个月(危险比[HR],0.206;95%CI,0.159~0.265;95%CI,0.159~0.265;P < .0001)。36个月的PFS率为68%,安慰剂组为13.9%。研究人员注意到,这些结果与独立评审委员会在17个月中位随访中评估的初级分析结果一致(HR = 0.203)。
依鲁替尼 + BR的36个月总生存率(OS)为81.6%,安慰剂+ BR的36个月总生存率为72.9%。两组患者的中位OS率均未达到,但依鲁替尼组明显更长(HR, 0.652;95%置信区间,0.454 - -0.935;P = .019)。
研究者评估
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