美国时间2022年2月24日,美国食品和药物管理局(FDA)官网发布新闻公告:批准
心力衰竭是一种心脏功能不能满足身体需要的综合征,在美国每年影响超过65万人。尽管有多种药物治疗,但死亡率仍然很高,需要为更广泛的患者提供治疗方案。心力衰竭的症状各不相同,总体包括呼吸短促、疲劳和腿部肿胀。心力衰竭随着年龄的增长变得更加常见,并且是65岁以上人群住院的主要原因。
研究者在一项随机、双盲、国际临床试验中对恩格列净的安全性和有效性进行了评估,比较了2997名每日服用1次
平均约两年的时间内,恩格列净组14%的人死于心血管疾病或因心力衰竭住院,安慰剂组这一比例为17%。这一益处主要归因于因心力衰竭住院患者的减少。
FDA指出
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