近日,美国德克萨斯大学安德森癌症中心David S. Hong联合斯隆·凯特林纪念癌症中心Bob T. Li团队在《NEJM》杂志在线发表了题为“KRASG12C Inhibition with 索托拉西布 in Advanced Solid Tumors”的论文,研究了KRASG12C抑制剂
针对KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者,研究人员进行了一项关于索托拉西布的1期临床试验。患者每日口服一次索托拉西布。主要终点是安全性,关键次要终点是药代动力学和客观缓解。中位随访时间为11.7个月。剂量递增和扩展队列研究共纳入129例患者,其中59例NSCLC患者、42例结直肠癌患和28例其他类型的癌症患者。107名患者(82.9%)停止治疗;停止治疗的最常见原因是疾病进展。截至2020年6月1日数据截止日,已有54名患者(41.9%)死亡。中位疗程为3.9个月(0~16.6个月)。治疗3个月以上74例(57.4%),6个月以上38例。
安全性研究未观察到剂量限制性毒性作用,没有与治疗相关的不良事件导致死亡。125名患者(96.9%)发生了不良事件,最常见是腹泻(29.5%)、疲劳(23.3%)和恶心(20.9%)。共有73例患者(56.6%)发生治疗相关不良事件;15例患者(11.6%)在治疗过程中发生了3或4级不良事件。
NSCLC亚组中,19例患者(32.2%)患者呈现完全或部分缓解,52例患者(88.1%)疾病控制(客观缓解或病情稳定),中位生存期为6.3个月。大肠癌亚组中,3例患者(7.1%)客观缓解,31例患者(73.8%)病情得到控制,中位生存期为4.0个月。胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌和黑色素瘤患者病情也得到缓解。
总之,
更多药品详情请访问
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-21
2024-03-21
2024-03-21
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15