靶向抗癌药
CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究,在全球19个国家90多个中心开展,共入组了707例晚期肝癌患者,这些患者先前曾接受过索拉非尼治疗,在至少一次肝细胞癌全身治疗后病情进展,并且之前可能已经接受了多达两种晚期肝细胞癌全身治疗方案。Child-Pugh评分A和ECOG PS≤1。按2:1随机分组接受
在第二次中期分析时,卡博替尼治疗总生存显着长于安慰剂治疗,中位总生存分别为10.2个月和8.0个月(死亡风险比0.7;95%CI, 0.63-0.92;P=0.005),中位无进展生存期分别为5.2个月和1.9个月(进展或死亡风险比0.44;95%CI, 0.36-0.52;P<0.001),客观缓解率分别为4%和小于1% (P=0.009)。
卡博替尼组高级别不良事件率约比安慰剂组高一倍(68% VS. 36%)。卡博替尼和安慰剂组最常见的3/4级不良事件包括手足皮肤反应(17%vs 0%),高血压(16%vs 2%),天冬氨酸氨基转移酶增加( 12%vs 7%),疲劳(10%vs 4%)和腹泻(10%vs 2%)。
按照分层因素进行的亚组分析显示,卡博替尼组的患者PFS均有显着的生存获益。总体生存的亚组分析更加可变,具有更宽的置信区间。亚组中的危险比可能受到较小种群评估或预后因素或随后抗癌治疗失衡的统计学差异的影响。
CELESTIAL研究显示,与安慰剂相比,
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