在一项纳入717名FLT3阳性急性髓系白血病患者的三期临床试验中,研究人员随机将这些患者分成两组接受了
试验发现,接受了米哚妥林联合化疗的FLT3阳性患者中位无进展生存期为8.2个月,而化疗组只有3个月,获得统计学意义上的显著提高。接受米哚妥林联合化疗的患者,拥有更长的总生存期,把死亡的风险降低了23%。三期试验结果表明,对于FLT3阳性突变的患者,
米哚妥林于2017年4月28日获得FDA批准上市, 与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。此外, 米哚妥林同时获批可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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