近日,Pierre Fabre宣布了公司临床研究最新的安全和有效性结果,包括评估三联疗法
最新确认的中位无进展生存期(mPFS)和总有效率(ORR)结果与以往报道相同, mPFS为8个月(95%CI,5.6~9.3),ORR为48%(95%CI,29.4~67.5)。在仅接受过一次治疗的17例患者中,ORR为62%。
在所有mCRC的患者中,有高达15%属于BRAF突变,V600E是最常见的BRAF突变形式。BRAF-V600E突变型mCRC患者的死亡率风险高于无突变mCRC患者的死亡率,目前没有专门针对这一未满足需求的人群并已获得欧洲委员会(EC)批准的治疗方法。
在至少10%患者中出现的最常见3级或4级不良事件是疲劳(13%)、贫血(10%)、肌酸磷酸激酶升高(10%)、天冬氨酸转氨酶升高(10%)和尿路感染(10%)。3级或4级皮肤毒性的发生率持续低于ERBITUX(西妥昔单抗)一般观察到的发生率。
Pierre Fabre公司首席执行官Frédéric Duchesne表示:“BEACON CRC试验中令人鼓舞的OS数据清楚地证明了
BEACON CRC试验的主要研究者Josep Tabernero表示:“我们很高兴从BEACON CRC试验中看到这样令人鼓舞的数据,在该试验中,成熟的中位总生存期为15.3个月,这与目前对患有BRAF突变的mCRC患者的护理标准相比,有了明显的改善。这些最新数据使我们更接近理解该三联疗法作为这些患者的一种可能的新治疗方案的全部潜力”。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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