ESMO年会主席研讨会上报告了备受瞩目的劳拉替尼一线(初始)治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床研究CROWN的中期数据。研究数据显示劳拉替尼一线治疗的客观缓解率76%,显著优于对照组的克唑替尼58%,
CROWN研究纳入296例未经治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,随机1:1接受劳拉替尼(149例)或克唑替尼治疗(147例),入组患者有44%为亚裔,劳拉替尼组和克唑替尼组分别有26%和27%的患者为脑转移,仅6%和7%的患者先前接受过脑部放疗。
结果劳拉替尼组的中位无进展生存期(PFS)尚未达到,而克唑替尼组的中位PFS为9.3个月,HR 0.28,意味着
PFS获益亚组分析显示,各亚组均为劳拉替尼相对克唑替尼显著获益,其中脑转移患者和非亚裔患者获益更大。
劳拉替尼组的客观缓解率(ORR)达76%,3%的患者完全缓解,克唑替尼组的ORR为58%,无完全缓解病例。两组均快速起效,中位起效时间均为1.8个月。中位持续缓解时间(DOR)
中位总生存期(OS)两组均未达到,两组OS曲线在9个月时分开,但在27个月后重新粘合,生存率都在70%以上,提示克唑替尼组患者目前仍受益于后续治疗。此外对劳拉替尼一线治疗的耐药机制仍知之甚少。
劳拉替尼不良反应较大,3/4级不良反应发生率达72%,而克唑替尼为56%。致死性不良反应两组发生率均为5%。不良反应导致治疗终止的比例在劳拉替尼组为7%,克唑替尼组为9%。两组均有近50%的患者因不良反应暂停用药。劳拉替尼和克唑替尼的不良反应谱有所差异,
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