晚期系统性肥大细胞增多症是一种罕见血液肿瘤,不仅预后差,治疗方法也很有限。多重激酶抑制剂雷德帕斯/
2015年的美国血液学年会(ASH)大会报道了米哚妥林治疗初治AML患者的有效性和安全性。该随机3期试验中,717例先前未接受过治疗的AML患者接受了米哚妥林治疗,其中接受米哚妥林+化疗治疗后的患者的生存期长于单独接受化疗的患者,但中位生存率未能准确估计。此外,
研究人员对116例患者进行了一项米哚妥林的开放性研究,剂量为100毫克,每天两次,其中89例肥大细胞增多症相关的器官损伤患者有资格列入主要疗效人群:16例患者有侵袭性系统性肥大细胞增多症,57例有血液肿瘤相关的全身肥大细胞增多症,16例患有嗜硷细胞性白血病。主要成果是最佳的整体响应。
全球多中心前瞻性RATIFY研究证实,米哚妥林与标准化疗联合,可以显著提高FLT3突变成人AML患者的总体生存(OS)(中位生存时间为74.7vs25.6个月,HR=0.78,N=717)。基于这项研究,美国食品药品监督管理局(FDA)于2017年批准
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