研究纳入了her2阳性、进展的、具有可测性脑转移的晚期乳腺癌患者(92%接受过脑转移灶的手术或放疗)。所有患者接受
结果显示:49例患者入组,3A组(37例)和3B组(12例)。在3A组中,脑转移灶的有效率ORR=49%(95%CI,32%~66%),3B组脑转移灶的有效率ORR=33%(95%CI,10%至65%)。3A组和3B组中位无进展生存期分别为5.5个月和3.1个月;中位数生存时间分别为13.3个月和15.1个月。腹泻是最常见的3级毒性(3A和3B组29%)。
来那替尼+卡培他滨在晚期脑转的乳癌患者中展现出不错的临床疗效,这些患者基本均为接受过局部治疗而无法控制的患者,部分患者接受过多种HER2的靶向药物的治疗,具有较为严峻的治疗困境。
警告和注意事项
※腹泻
来那替尼可导致严重腹泻和并发症(脱水、低血压和肾衰竭等)。ExteNET研究中,服用来那替尼患者的腹泻比例90%,3级40%,3级0.1%,93%的腹泻发生在头一个月。3级腹泻中位发生时间8天,中位持续时间5天。
※肝毒性
ExteNET研究中,服用
在患者服药前,服药头三个月时每个月,之后每三个月检查总胆红素、AST/ALT和碱性磷酸酶。当患者发生3级以上腹泻,或其它提示肝毒性的症状时,比如乏力、恶心、呕吐、右上腹压痛、发烧、皮疹或嗜酸粒细胞增多时,检查肝功能指标。
※胚胎-胎儿毒性
动物试验显示,
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