不同剂量的仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)治疗效果会怎样？

　　2020年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）大会上公布了仑伐替尼治疗RAIR-DTC患者II期临床试验Study211研究的结果，该研究比较了2种起始剂量（18mg vs 24mg,每日一次）的疗效和安全性。结果显示，24mg/d剂量组和18mg/d剂量组24周ORR分别为57.3%和40.3%，由于优势比置信区间低于预设下限0.4，因此研究结果未能达到18mg/d剂量组的非劣效性终点。安全性方面，24 mg/d剂量组和18 mg/d剂量组24周≥3级治疗相关不良事件（TEAE）的发生率相似（分别为61.3%和57.1%）。因此该研究支持了SELECT研究中使用的仑伐替尼24mg/天的起始剂量，减量用药会使疗效减弱且不会降低不良反应发生率。因此，通过灵活的剂量调整方案保证疗效尤为重要。

　　另一项COLLECT研究收集了真实世界中接受仑伐替尼治疗的进展性RAIR-DTC患者的基线、疗效及不良反应的信息。该研究结果提示，当以24mg作为起始剂量时，采用有计划的停药模式进行患者管理有助于平衡疗效和不良反应，取得更好的生存获益。

　　一项评估仑伐替尼以及索拉非尼在韩国DTC患者中的疗效与安全性的真实世界研究中，仑伐替尼组初始治疗剂量为20mg（即推荐剂量24mg的83%），研究结果显示仑伐替尼组由于AEs导致的剂量减少率（34.8%）较索拉非尼组更低（56.3%），除了两种药物本身安全性的差异以外，可能也与仑伐替尼较低的初始治疗剂量有关。此外，Kiyota等人对参加SELECT研究的日本患者进行了亚组分析，结果显示，与非日本患者相比，日本患者某些不良事件（如高血压和蛋白尿）的发生率更高，剂量减少率也更高。这些结果表明，东亚患者可能会受益于以较低剂量开始服用仑伐替尼，而不是随后减少剂量。

　　总之，通过灵活的剂量调整从而给予患者疗效与安全性的双重保障至关重要。原研仑伐替尼（乐卫玛）既4mg药物规格上市之后，10mg规格于2022年4月正式商业上市，也是其在华上市的第二个剂量规格。尽管仑伐替尼仿制药在国内陆续上市，但目前仅有原研仑伐替尼同时具备4mg剂量和10mg剂量两种药物规格。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)一线治疗肝细胞癌的效果显著？

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