2019年4月19日,美国FDA基于KEYNOTE-426试验批准帕博利珠单抗(K药)与
2019年ASCO年会公布了K药联合阿西替尼一线治疗转移性肾细胞癌的最新数据,该数据是综合了国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)中/低风险组和KEYNOTE-426肉瘤样分化亚组的结果。研究的目标是评估患者的肿瘤缩小率,在临床亚组【IMDC有利风险(favorable risk)组、IMDC中等/低风险组、肉瘤样分化亚组】中评估患者的OS、PFS和ORR.
结果表明,两组患者(K药+阿西替尼 VS 舒尼替尼)中,肿瘤缩小的患者比例分别为94% VS 85%,肿瘤缩小≥30%的患者比例为77% VS 50%,肿瘤缩小≥60%的患者比例为42% VS 16%,肿瘤缩小≥80%的患者比例为17% VS 6%,病灶部分缓解率为9% VS 3%。
IMDC有利风险(favorable risk)组中,两组患者(K药+
IMDC中等/低风险组中,两组患者(K药+阿西替尼 VS 舒尼替尼)的中位OS为NR VS NR,中位PFS为12.6个月 VS 8.2个月,ORR为55.8% VS 29.5%。达到12个月OS的患者比例为87% VS 71%,达到12个月PFS的患者比例为56% VS 40%。
肉瘤样分化亚组中,两组患者(K药+
肉瘤样分化亚组中,两组患者(K药+阿西替尼 VS 舒尼替尼)的PFS为NR VS 8.4个月,达到12个月PFS的患者比例为57% VS 26%。
总之,1、K药+
①肿瘤缩小≥60%的患者比例为42% VS 16%;
②肿瘤缩小≥80%的患者比例为17% VS 6%;
③病灶部分缓解率为9% VS 3%。
2、K药+
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