就目前而言,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存率较低,其获得性耐药后的疾病进展仍然是一个艰难挑战,而酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是治疗EGFR突变NSCLC的标准选择。
RELAY是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,评估了雷莫芦单抗联合Tarceva相对于安慰剂联合Tarceva一线治疗转移性非小细胞肺癌患者,这些患者的肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变。研究人员随机分配449名未接受治疗的转移性NSCLC患者,他们的肿瘤有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变,每2周接受150mg Tarceva+10mg/kg
结果显示,研究达到主要终点:与安慰剂+Tarceva治疗组(n=225)相比,雷莫芦单抗+Tarceva治疗组(n=224)疾病无进展生存期(PFS)延长7个月、具有统计学意义和临床意义的改善(中位PFS:19.4个月 vs 12.4个月;HR=0.59,95%CI:0.46-0.76,p<0.0001)。雷莫芦单抗+Tarceva治疗组的ORR为76%。在所有指定的亚组,包括19号和21号外显子突变的肿瘤患者,观察到一致的PFS益处。该研究中,观察到的总体安全性与每个药物已知的安全性一致。
在III期临床试验中,与Tarceva相比,雷莫芦单抗Cyramza+Tarceva方案将疾病进展或死亡风险显著降低了41%。在美国,雷莫芦单抗+Tarceva是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌的VEGFR/EGFR TKI组合疗法。
安全性方面,总的来说,72%接受
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