巴瑞克替尼/巴瑞替尼(BARICITINIB)已获批准治疗斑秃患者？

       斑秃俗称“鬼剃头”，是全球发病率第二高的脱发症，其特点可总结为：“秃”如其来。作为一种自身免疫性疾病，斑秃会导致头发、眉毛和睫毛脱落。据估计，全球约有1.47亿斑秃患者，中国约有400万患者。斑秃男女发病率无差异，可发生于任何年龄，但以青壮年多见。

　　此前，FDA尚未批准任何药物用于治疗斑秃。近日，美国FDA宣布批准巴瑞克替尼（巴瑞替尼）新适应症，用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准用于治疗斑秃的首款全身性疗法。

　　巴瑞克替尼是一款每日口服一次的JAK抑制剂，可以中断与斑秃发病机制有关的细胞因子传导信号。迄今为止，该药已在70多个国家获得批准，用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎。此次批准主要基于两项III期临床试验的数据，AA1和AA2分别有598名和490名患者入组。

　　试验入组者为严重斑秃成人患者，脱发严重程度（SALT）评分≥50（即头皮脱发≥50%）且严重AA发作持续超过6个月。患者被随机分组接受巴瑞克替尼 2mg、4mg或安慰剂治疗。主要研究终点是36周时头皮毛发覆盖率≥80%的患者比例。

　　结果显示：

　　巴瑞克替尼 4mg组在AA1和AA2试验中头皮毛发覆盖率≥80%的患者比例分别为35.2%和32.5%；

　　巴瑞克替尼 2mg组这一比例分别为21.7%和17.3%；

　　而安慰剂则分别为5.3%和2.6%。

　　巴瑞克替尼的安全性与之前公布的安全性数据一致，未观察到新的安全性信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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