来自法国的A. Ravaud教授等人开展了一项随机、双盲Ⅲ期临床对照试验,旨在揭示复发风险较高的局灶性肾细胞癌在肾切除术后接受
根据临床试验盲化独立中心评审要求,研究的主要终点包括无病生存期,次要终点包括无病生存期、总生存期以及安全性。在舒尼替尼治疗组中,患者的中位生存时间为6.8年(95%置信区间为:5.8至以上),安慰剂组的中位生存时间为5.6年(95%置信区间为:3.8-6.6年之间)(风险比0.76,95%置信区间:0.59-0.98,P=0.030)。
在数据截止之前,并未采集到总体生存期的数据。由于不良反应,服用舒尼替尼治疗组的用药剂量减少的频率大于使用安稳剂的一组(34.3% vs. 2%),间断用药的比例为:46.4% vs. 13.2%,停药的比例为:28.1% vs. 5.6%。使用舒尼替尼的患者,其三到四级不良反应发生的频率大于使用安稳剂的一组(3级不良反应发生率为48.4% vs. 15.8%,4级不良反应发生率为12.1% vs. 3.6%)。两组的严重不良反应发生率并无显著差别(21.9%:17.1%),且无患者因毒副作用死亡。总之,对于患者高复发性的局灶性肾透明细胞癌的患者接受肾切除术后,在以高风险毒副作用为代价的前提下,使用
更多药品详情请访问
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-21
2024-03-21
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15