2022年4月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的信息显示,辉瑞的
一项针对中国ALK阳性晚期/转移性NSCLC患者的正在进行的开放标签2期临床试验结果(NCT03909971)。截止2020年8月10日,共有109名患者入组分成两个队列,队列1为先前仅接受过克唑替尼一种靶向药治疗的患者,队列2为接受过其它非克唑替尼的ALK靶向药治疗的患者。
结果显示仅接受过克唑替尼治疗的患者,接受洛拉替尼治疗后,客观缓解率为70.1%,其中完全缓解率为11.9%;基线存在脑转移的患者,颅内病灶的客观缓解率为80.6%,完全缓解率高达52.8%。队列1的中位缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)均未达到,中位持续治疗时间为11.4个月。
而接受过其它ALK抑制剂治疗的患者,接受
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