美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准酪氨酸激酶抑制剂——
本次审批得以通过是基于一项多中心单组临床试验的结果,针对转移性ROS1基因重排阳性非小细胞肺癌患者。试验的参与患者每日两次口服
临床试验共有50名患者参加,年龄从25岁到77岁不等,参与者均确诊为ROS1基因阳性。临床试验后通过放射学检查发现客观缓解率达到了66%,同时药物响应持续时间取中位数也达到了18个月,调查员检查得出客观缓解率为72%。
本次临床试验显示出的安全性结果与此前评估1669名ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者服用
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2024-03-22
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