2021年9月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准cabozantinib(
COSMIC-311是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验(NCT03690388),评估了
独立的放射学审查委员会基于RECIST 标准1.1盲法评估卡博替尼治疗对于DTC的临床疗效,主要疗效检测指标包括意向治疗人群的无进展生存期(progression-free survival, PFS)和前100名随机患者的总缓解率(overall response rate, ORR)。与安慰剂组相比,
DTC患者最常见的不良反应(≥25%)包括腹泻、掌跖脓疱病、疲劳、高血压、口腔炎和低钙血症。
成年人卡博替尼单药的推荐剂量为60 mg,每日一次,直到疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。儿童患者(12岁及以上,BSA小于1.2 m2)
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