尽管在造血系统恶性肿瘤中具有良好的活性,但B细胞淋巴瘤2(BCL)抑制剂VENCLEXTA (Venetoclax)
绝经前/绝经后女性≥18岁,按1:1随机分配至维奈托克(每天口服800mg)加氟维司群(500mg肌肉注射;第1周期:d1和d15;随后的28天周期:d1)或单独使用氟维司群。主要终点是临床受益率(CBR);次要终点:无进展生存期(PFS)、总生存期和安全性。探索性生物标志物分析包括BCL2和BCLXL的肿瘤表达,以及PIK3CActDNA突变状态。
在初步分析中(截止日期:2020年8月5日;n=103),维奈托克没有显著改善CBR(
维奈托克加氟维司群的中位PFS为2.69个月(95%CI:1.94-3.71),而氟维司群的中位PFS为1.94个月(95%CI:1.84-3.55)(分层风险比=0.94,95%CI:0.61-1.45;P=0.7853)。总体生存数据不成熟。
在肿瘤具有强BCL2表达(免疫组织化学3+)、BCL2/BCLXL组织评分比≥1或PIK3CA-野生型状态的患者中观察到CBR和PFS的非显著改善。
研究结果并未表明
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