尽管小细胞肺癌(SCLC)对一线化疗和放疗高度敏感,大多数患者会在2年内复发。2022年ASCO年会上公布的1/2期LUPER研究结果显示,在复发性SCLC患者中,二线使用鲁比卡丁+Keytruda免疫联合疗法具有可控的安全性和早期疗效。
LUPER研究(NCT04358237)首次评估了
试验1期的目的是确定最大耐受剂量以及联合治疗的推荐2期剂量。至于试验的第2阶段部分,目标是按ORR分析研究治疗的疗效。其他终点包括安全性、初步疗效和组合的药代动力学。入选1期试验的患者每3周(Q3W)服用200毫克的Keytruda,加上起始剂量为2.4毫克/平方米的鲁比卡丁 Q3W。在试验的第1阶段中,发生了一个3级疲劳。该不良事件(AE)导致患者的剂量减少。经过进一步评估,研究人员确定了第2阶段的推荐剂量为3.2毫克/平方米的鲁比卡丁和200毫克的Keytruda Q3W给药。
参加试验的13名患者中[中位年龄66岁(范围43-78);54%为男性],使用
安全性方面,84.6%的人群报告经历了任何级别的治疗突发AE。血液学方面最常见的TEAE是中性粒细胞减少症(53.9%为任何等级)。任何程度的疲劳(76.9%)是最常见的非血液学TEAE。值得注意的是,有一名患者死亡,但这是由COVID-19引起的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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