肝癌的系统治疗长期没有突破,虽然过去的10年间许多有潜力的药物前赴后继,但最终都折戟沉沙,仅存索拉非尼一枝独秀。因此,目前晚期肝细胞癌(HCC)还不存在已经获批的二线治疗,然而基于先前Ⅰ期和Ⅱ期研究数据,
21个国家共入组573名HCC患者,按2:1随机分配进
对于所有患者,中位年龄63岁,88%为男性,且87%为BCLC分期C.
中位治疗持续时间瑞格非尼为3.6个月,而安慰剂仅有1.9个月。瑞格非尼治疗组与安慰剂相比,死亡风险下降38%(HR=0.62)。
中位总生存(OS)期
中位无进展生存(PFS)期瑞格非尼组为3.1个月,而安慰剂组仅有1.5个月。
中位至疾病进展时间(TTP)瑞格非尼组为3.2个月,而安慰剂组仅有1.5个月(HR=0.44)。
疾病控制率(DCR=完全缓解+部分缓解+疾病稳定)
总缓解率(完全缓解+部分缓解)瑞格非尼组为10.6%,而安慰剂组仅有4.1%。
3级以上不良事件发生率,瑞格非尼组为79.7%,安慰剂组为58.5%。
最常见的3级以上不良事件在瑞格非尼组和安慰剂组分别为高血压(15.2%vs4.7%)、手足皮肤反应(12.6%vs0.5%)、乏力(9.1%vs4.7%)和腹泻(3.2%vs0%)。
因不良事件而调整治疗剂量的发生率在瑞格非尼组和安慰剂组分别为68.2%vs31.1%。最后一次治疗30天后死亡率安慰剂组稍高于瑞格非尼组,分别为19.7%vs13.4%。
RESORCE证实了瑞格非尼能够显著改善索拉非尼经治失败肝细胞癌患者的总生存,不良事件发生率与前期安全性评价相吻合。虽然没有发现
更多药品详情请访问
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-21
2024-03-21
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15