ZODIAC是一项针对晚期非小细胞肺癌患者二线治疗的III期随机临床研究,目的在于评估向多西他赛治疗中加入
在ZODIAC研究中,一线化疗后病情恶化的 1391名局部晚期或转移性(IIIB/IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者被1:1随机分组,接受
在可评估样本中,14%为EGFR突变阳性,35%为EGFR-FISH阳性,88%为EGFR IHC阳性,13%为KRAS突变阳性。相比于全体受试者,其中PFS(HR =0.79)而非OS(HR=0.91)在凡德他尼作用下显著改善,EGFR突变阳性(PFS HR 0.51, C.I. 0.25-1.06 & OS HR 0.46, C.I. 0.14-1.57)和EGFR-FISH阳性肿瘤患者(PFS HR 0.61, C.I.0.39-0.94 & OS HR 0.48, C.I. 0.28-0.84)获得的相关临床收益更大。同样地,服用凡德他尼的EGFR突变或FISH阳性肿瘤病例出现客观肿瘤缓解(分别为OR 3.34, C.I. 0.8-13.89, & 3.90, C.I. 1.02-14.82)的概率会增加。KRAS基因突变的肿瘤患者服用凡德他尼几乎没有效果。
高EGFR基因拷贝数或EGFR基因活跃突变的表现可用于将患者进一步分组,来判断哪些患者在联合使用
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2024-03-22
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