恩考芬尼/康奈非尼(ENCORAFENIB)组合用药治疗转移性结直肠癌耐受性好？

　　在一项1/2期研究中，Encorafenib恩考芬尼(Braftovi)组合即恩考芬尼、Cetuximab和Nivolumab的组合耐受性良好，并导致微卫星稳定型BRAF V600E转移性结直肠癌患者的反应。根据1/2期试验（NCT04017650）的结果，恩考芬尼联合Cetuximab和nivolumab（Opdivo）具有有希望的反应特征，并且在微卫星稳定（MSS）BRAF V600E转移性结直肠癌（CRC）患者中耐受性良好。

　　在2022年胃肠道癌研讨会上公布的结果强调，在联合治疗的患者中，总体缓解率（ORR）为50%（95%CI,28%-72%），所有患者均达到部分缓解。在22例可评估的患者中，疾病控制率（DCR）为96%（95%CI,77%-100%）。MSS BRAF V600E转移性CRC患者有资格参加该研究。进一步的资格标准要求患者先前接受过1至2次全身性治疗，并且ECOG体力状态为1或更低。不允许先前使用BRAF,MEK,ERK,抗EGFR或免疫检查点治疗进行治疗。

　　1/2期研究的主要终点是根据RECIST1.1标准和安全性的放射影像学反应。关键的次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、缓解持续时间、DCR和反应时间。研究方案包括每天每日给予300mg剂量的口服恩考芬尼,每14天静脉注射500mg/m2的Cetuximab,以及每28天静脉注射480mg的nivolumab.

　　共有26名患者接受了方案治疗，其中所有患者均对安全性具有可评估性，22例对反应具有可评估性。全部人口的中位年龄为58岁（范围为32-85岁）。大多数患者为女性（58%），白种人（85%），原发性右侧肿瘤（62%）。此外，大多数患者曾接受过1次既往治疗（62%）。调查人员报告说，ECOG绩效状态为0和1的人之间的差距是均等的。

　　常见的任何级别不良反应（AE）包括头痛（65%）、恶心（35%）、黄斑丘疹（31%）、关节痛（27%）、痤疮样皮疹（27%）、寒战（23%）和癌前皮肤病变（23%）。1名患者出现的3级不良事件包括结肠炎、黄斑丘疹、无症状的淀粉酶/脂肪酶升高和白细胞增多。在1名患者中观察到的唯一4级不良反应是肌炎。

　　中位随访时间为16.3个月（95%CI,6.9–不适用[NA]），中位PFS为7.4个月（95%CI,5.6-NA），中位OS为15.1个月（95%CI,7.7-NA）。此外，联合用药患者的中位缓解期为7.7个月（95%CI,3.8-NA）。单独使用恩考芬尼和Cetuximab治疗的中位PFS为4.2个月（95%CI3.7-5.4），中位OS为9.3个月（95%CI,8.0-11.3）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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