普雷西替尼(GAVRETO)治疗中国RET融合晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性如何？

       普雷西替尼（Pralsetinib, BLU-667）是强效、高选择性、泛瘤种RET抑制剂，已经在国内外批准用于RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2021 WCLC发布的ARROW研究中国队列的数据显示，无论晚期RET融合阳性患者既往是否接受过治疗，普雷西替尼的治疗效果都非常有前景。该研究的中国队列共招募了68名患者：37名患者为经铂类化疗的人群，31名既往没有接受过全身治疗。

　　既往接受过化疗的患者：中位随访17.0个月后，总体缓解率 (ORR)为 66.7%（n=22；95% Cl：48.2-82.0）。3% (n=1)的患者获得完全缓解(CR)，63.6% (n=21) 达到部分缓解(PR)。至首次应答的中位时间为1.87个月（1.7-3.8）。6个月和9个月持续缓解 (DOR)率分别为77.3% (95% Cl: 59.8-94.8) 和50.0% (95% Cl: 29.1-70.9)。治疗持续时间的中位数为14.65个月（范围：0.9-20.0）。

　　未接受既往治疗的患者：中位随访时间8.2个月，ORR达到80% (n=24；95% Cl: 61.4-92.3)，其中6.7% (n=2) 获得CR，73.3% (n=22)患者经历了PR。中位治疗持续时间为7.13个月（0.5-14.0）。至首次应答的中位时间为1.87个月（1.7-3.8）。6个月和9个月DOR率分别为76.7%（95% Cl：55.6-97.8）和38.3%（95% Cl：0.0-92.5）。值得注意的是，两类患者中分别有68.18% (n=15) 和79.17% (n=19) 的应答者继续接受治疗。

　　安全性：普雷西替尼在中国患者队列中耐受性良好，安全性可控。所有68名患者经历了治疗相关不良事件(TRAE)，其中7名患者因TRAE停止治疗。报告中指出，与其他靶向治疗相比，普雷西替尼的血液学毒性更值得关注，其中中性粒细胞减少症、贫血和血小板计数减少是需要注意的血液学不良事件。

　　任何级别的TRAE包括天冬氨酸转氨酶升高 (80.9%)、白细胞计数降低 (60.3%)、丙氨酸转氨酶升高 (57.4%)、血肌酸磷酸激酶升高 (45.6%)、高血压 (35.3%)、血肌酸升高 ( 29.4%）、胆红素结合增加（27.9%）、便秘（27.9%）、γ-谷氨酰转移酶增加（27.9%）、血碱性磷酸酶增加（26.5%）、不适（25.0%）、血胆红素增加（23.5%）和低钙血症（20.6%）。发生率≥5%的3级或4级TRAE是淋巴细胞计数减少 (5.9%)、白细胞减少 (5.9%) 和低磷酸盐血症 (11.8%)。

　　普雷西替尼是一种在RET融合晚期NSCLC患者治疗中获得快速和持久应答的有前景的治疗方法，无论患者既往是否接受过治疗，并且安全性可控可耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)在多种癌症中都有怎样的效果？

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