曲妥珠单抗(商品名赫赛汀)是罗氏的另一个针对 HER-2 阳性乳腺癌的分子靶向治疗药物,1998年在美国上市,单药治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌、或与紫杉醇/多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。
HER2是人表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor -2)的缩写,在20世纪80年代被发现,是现在研究比较透彻的乳腺癌基因之一。根据罗氏的临床前研究结果,
2012年一项随机的、安慰剂对照的III 期CLEOPATRA 试验表明,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌,中位无进展生存期(PFS)比曲妥珠单抗+多西他赛组多6个月。结果发表在《新英格兰医学杂志》。同年,美国FDA批准了帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌。之后的更新的临床试验结果表明,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛组的中位总生存期是56.5个月,曲妥珠单抗+多西他赛组为40.8个月,增加了15.7个月。
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