德瓦鲁单抗(durvalumab)改善了晚期非小细胞肺癌患者无进展生存期？

　　MYSTIC研究旨在探究德瓦鲁单抗（durvalumab）±Tremelimumab对比标准化疗在PD-L1表达≥25%患者作为一线治疗在Ⅳ期NSCLC患者中的疗效和安全性，主要研究终点为PFS（德瓦鲁单抗+Tremelimumabvs化疗），OS（德瓦鲁单抗vs化疗）和OS（德瓦鲁单抗+Tremelimumabvs化疗）。该研究公布在2018年ESMO-IO的结果表明，在PD-L1表达≥25%的患者中，德瓦鲁单抗与化疗相比延长了患者的OS（16.3月vs12.9月；12月OS率38.3%vs22.7%；HR,0.76;p=0.036），但是由于预设终点较多没有达到统计学差异。

　　2019年ELCC公布的结果表明，在PD-L1≥25%的人群中化疗组有67%的患者后续接受了免疫治疗，而在德瓦鲁单抗组中仅有14%。二线治疗两组接受后续免疫治疗患者的例数分别为52例和2例。在通过二阶段模型将后续免疫治疗因素去除后，德瓦鲁单抗组和化疗组的中位OS分别为16.2月vs11.5月（HR,0.66;95%CI,0.49-0.90），OS有显著获益。

　　另外，在2019年AACR及2018年ESMO-IO公布的基于肿瘤突变负荷（TMB）的后续分析中可以看出，在PD-L1表达全人群，bTMB≥16（16.5月vs10.5月；HR,0.62;95%CI,0.45-0.86），bTMB≥20（21.9月vs10.0月；HR,0.49;95%CI,0.32-0.74）亚组中，德瓦鲁单抗+Tremelimumab相比于标准化疗均有显著的OS获益。

　　该研究在2019年年的ESMO-ASIA上公布了亚组分析数据，结果表明亚洲人群在PD-L1≥25%亚组的获益与全球数据保持一致。2019年10月29日，新闻发布会宣布探究德瓦鲁单抗±Tremelimumab联合化疗对比单纯化疗的POSEIDON研究德瓦鲁单抗+Tremelimumab+化疗组、德瓦鲁单抗+化疗组与单纯化疗相比，均改善了PFS,期待后续结果的公布。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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