德瓦鲁单抗(durvalumab)治疗局部晚期非小细胞肺癌效果好吗？

　　德瓦鲁单抗(durvalumab)是一种人源化IgG1单克隆抗体，通过有效拮抗程序性死亡配体-1（PD-L1），抑制其与程序性死亡受体（PD-1）和白细胞分化抗原80（CD80）的结合，增强效应T细胞活性，杀伤肿瘤细胞。

　　2019年美国临床肿瘤学会年会（ASCO2019）上进一步公布了PACIFIC研究OS的远期随访结果，该结果后续发表在JTO上。自2018年OS结果首次公布后，发生45例OS事件。安慰剂组的中位OS为29.1个月（95%CI,22.1-35.1），德瓦鲁单抗组OS终点仍未达到（95%CI,38.4-NR）。德瓦鲁单抗与安慰剂组患者的1年，2年，3年OS率分别为83.1%和74.6%、66.3%和55.3%以及57.0%和43.5%。

　　既往Nivolumab和Pembrolizumab应用于Ⅳ期NSCLC的CA209-003和Keynote-001数据表明，Nivo与Pembro（初治）组的3年、5年OS率分别为18%和16%、26.4%和23.2%，患者持续获益显著。PACIFIC研究中德瓦鲁单抗组的3年OS率可达57%，其5年OS率值得期待。

　　2019年欧洲肺癌大会（ELCC）上汇报了后续免疫治疗对PACIFIC研究结果产生影响。结果表明，德瓦鲁单抗及安慰剂两组各有8%和22%的患者应用后续免疫治疗，而无任何治疗患者两组59%和46%。如果将后续免疫治疗因素去除，那么德瓦鲁单抗组的获益会略显著（HR,0.67;95%CI,0.52-0.86）。

　　此外在ESMO2019上公布了PACIFIC中出现肺炎患者德瓦鲁单抗疗效的分析结果。研究表明，在出现肺炎患者中德瓦鲁单抗组和安慰剂组导致停药比例类似（18.6%和17.2%）。由于肺炎患者导致死亡的比例安慰剂组高于德瓦鲁单抗组（8.6%和3.1%）。肺炎吸收缓解的患者比例德瓦鲁单抗组更高（49.1%和36.2%）。并且肺炎为协变量、不同危险因素调整后的2个模型均提示，出现肺炎患者的德瓦鲁单抗与对照组相比，OS及PFS的HR与ITT人群类似。此外，ELCC2019和2019美国放射肿瘤学会年会上（ASTRO2019）还针对PD-L1表达、PROs及进展模式进行了报告。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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