INSIGHT是一项开放标签、1b/2期、多中心、随机研究,研究者在EGFR突变、MET过表达或MET扩增且对一代EGFRTKI抑制剂获得性耐药的NSCLC患者中评价了
入组标准为:
1、晚期或转移性非小细胞肺癌
2、MET蛋白过表达(IHC2+/3+)或/和FISH检测下MET扩增,METGCN≥5或MET/CEP7≥2
3、ECOGPS0或1
只有IB阶段:
由于依从性或毒性先前使用吉非替尼失败,允许在吉非替尼之前或之后接受其他EGFRTKI.
只有II期阶段:
既往接受一代/二代EGFRTKI耐药活化的EGFR突变(除T790M)在IB期(N=18),患者口服特泊替尼300mg或500mg加吉非替尼250mg,每日一次。在II期研究(N=55)中,EGFR突变、T790M阴性NSCLCMET过表达或MET扩增的患者以推荐的2期剂量随机分配至特泊替尼加吉非替尼组或标准含铂双药化疗组。主要终点是研究者评估的无进展生存期,次要终点包括总生存期和安全性。
在随访时间超过18个月后(截止2018年12月12日),观察到一些特定组别患者接受联合治疗后取得了显著获益。在总体人群中,
ORR方面,
METIHC3+的患者中,OR为4.33(95%CI:1.03~18.33);MET扩增的患者中,OR为2.67(95%CI:0.37~19.56)。
OS对比显示出相似的趋势:在总体人群中,
在特定NSCLC患者中,EGFRTKI联合c-MET抑制剂显示出有前景的疗效。在总体人群中,特泊替尼+吉非替尼对比化疗,显示出相似的ORR和OS.然而,在MET过表达或MET扩增的患者中,接受联合方案治疗的患者对比接受化疗的患者,显示出显著更优的PFS、ORR和OS.PFS和OS的大幅度改善主要见于MET扩增的患者;MET过表达的患者表现出最大的ORR获益。
一句话概括:对于一代EGFRTKI耐药后MET扩增或METIHC3+的患者,接受易瑞沙联合
更多药品详情请访问
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-21
2024-03-21
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15