《美国国立综合癌症网络(NCCN)软组织肉瘤临床实践指南》最新版已经将阿伐普替尼(Avapritinib, Ayvakit)作为2A类推荐用药,新增阿伐普替尼作为不可切除/转移性GSIT的治疗选择,适用于PDGFRAexon18突变,包括PDGFRAD842V突变的GIST.新增
VOYAGER研究是一项比较阿伐普替尼与瑞戈非尼治疗局部晚期不可切除或转移性GIST的国际、多中心、开放性、随机、Ⅲ期研究。主要疗效终点指标为PFS.入组人群为接受伊马替尼和1或2种其他TKI治疗的GIST患者,包括用于辅助治疗的TKI.
VOYAGERⅢ期研究公布的主要结果显示:接受阿伐普替尼治疗的患者的中位PFS为4.2个月,接受瑞戈非尼治疗的患者中位PFS为5.6个月。
此研究公布的其他结果显示,阿伐普替尼和瑞戈非尼治疗组的ORR分别为17%和7%。一小部分受试GIST患者携带PDGFRA外显子18突变,这部分患者数据与NAVIGTOR研究的结果一致。由此可见,分线治疗的患者疗效仍然不令人满意。即使
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