在一项多中心、随机研究STUDY205(NCT01136733)中评估了仑伐替尼治疗肾细胞癌的疗效。入组的晚期或转移性肾细胞癌患者曾接受过抗血管生成治疗。所有患者随机分配至仑伐替尼+依维莫司组(18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,每天一次)或依维莫司组(10mg
入组患者的人群特征为:中位年龄60岁,72%为男性,31%的患者年龄大于65岁。96%为白人。95%的患者有转移,5%的患者有无法切除的晚期疾病。所有患者的基线ECOG评分均为0(54%)或1(46%)。
两组患者(仑伐替尼+依维莫司组VS依维莫司组)的中位PFS为14.6个月VS5.5个月,中位OS为25.5个月VS15.4个月,ORR为37%VS6%,其中仑伐替尼+依维莫司组有1例(2%)完全缓解(CR),18例(35%)部分缓解(PR),依维莫司组0例完全缓解,3例(6%)部分缓解。
仑伐替尼+依维莫司组最常见的不良反应有:腹泻(81%)、疲劳(73%)、关节痛/肌痛(55%)、食欲下降(53%)、呕吐(48%)、恶心(45%)、口腔炎(44%)、外周性水肿(42%)、高血压/血压升高(42%)、腹痛(37%)、咳嗽(37%)、呼吸困难/劳力性呼吸困难(35%)、皮疹(35%)、体重减轻(34%)、出血(32%)、蛋白尿/尿蛋白(31%)、口腔疼痛(23%)、消化不良/胃食管反流(21%)、发热/体温升高(21%)
仑伐替尼+
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