ALK基因是肺癌中常见的原癌基因,该基因的突变频率排在EGFR基因之后,常见于年轻非吸烟的女性患者。针对ALK基因的靶向药物有第一代靶向药克唑替尼,第二代靶向药物艾乐替尼、赛瑞替尼、布格替尼;第三代靶向药物
但很多时候,我们忽略了一个事实。很多病人在顺序使用第一代、第二代ALK靶向药物的时候,并没有按照希望出现相应的基因突变,病人也不能用上二代、三代靶向药物。正是因为这个情况,开始逐渐有了将好药先用起来的提议。2020年的欧洲肿瘤学年会上,CROWN研究报道了一线
这一项III期临床研究入组了296名从未接受过治疗的患者,他们都为ALK基因突变的晚期非小细胞肺癌。这些病人分为两组分别使用劳拉替尼或克唑替尼。劳拉替尼的服药剂量为每天一次,每次100毫克。克唑替尼则是每天两次,每次250毫克。相比克唑替尼,劳拉替尼大幅度改善患者的无进展生存期PFS。截止到数据统计时,使用克唑替尼的患者中位无进展生存时间是9.3个月,而劳拉替尼的中位无进展生存时间尚未达到。使用劳拉替尼的病人一年病情无进展的比例是78.1%(研究者的数据为80%),而使用克唑替尼的病人一年病情无进展的比例是38.7%,相差了一倍。
靶向药物使用上之后都没有100%的有效率,但是更高的有效率,有效的时间越长,也就能证明一个药物更好。评估治疗应答的数据指标就完全缓解(CR)与部分缓解的病人所占比例。使用
ALK基因突变的病人容易发生脑转移,脑转移的患者治疗措施很被动,当然最好的办法是入脑好的靶向药物。克唑替尼有一定的入脑能力,很多病人也受益于克唑替尼的入脑效果。但是和劳拉替尼比起来,这差别就真有点大了。
在临床研究中有30个病人出现了脑转移,其中17个病人使用了劳拉替尼,这17个病人中的14个病人脑病灶完全消失或大幅度缩小,治疗应答率达到了82%。最为重要的是达到完全缓解的比例为71%,也就是71%的患者脑转移病灶完全消失了。而13个使用克唑替尼的脑转移患者,只有3个病人病灶消失或大幅度缩小,治疗应答率仅为23%。很显然,克唑替尼的脑病灶治疗效果是远不及劳拉替尼。研究者汇总了两款靶向药物的不良反应情况,其中三级以上的不良反应比例上劳拉替尼稍高,72.5%的用药患者出现了3级以上的不良事件。而只有55.6%的克唑替尼用药患者出现3级以上不良事件。
但劳拉替尼的不良事件多数为血脂异常,为可控性不良事件。相比克唑替尼,劳拉替尼因为用药而中断治疗的比例偏小,只有6.7%的患者中断治疗,而克唑替尼的患者有9.2%中途停药。
最后,癌度为大家总结一下。2020年ESMO会议上,研究者披露了部分
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