替尔泊肽/替西帕肽(TIRZEPATIDE)的减肥效果优于司美格鲁肽？

　　2022年9月，礼来在中国递交替尔泊肽用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制注册申请，目前正在审评中。2022年10月，替尔泊肽获得美国食品药品监督管理局FDA快速通道资格认定，可用于治疗成年人超重、肥胖与体重相关合并症，以加速该适应症审批。

　　2023年2月6日，礼来官网发文表示，替尔泊肽在中国肥胖或超重成人中开展的3期试验中，达到主要终点与所有关键性次要终点目标，总体安全性与先前试验报道相似，未发现新的安全性信号。

　　2023年4月，礼来为对比替尔泊肽与司美格鲁肽减肥效果，启动3期临床试验SURMOUNT-5，旨在评估两种减肥药物用于成人肥胖或超重、伴有体重相关合并症的非糖尿病患者的有效性与安全性，预计2024年12月完成。

　　2023年8月21日，中国国家药监局药品审评中心CDE官网显示，礼来Tirzepatide替尔泊肽注射液的减重适应症，在国内申报上市获受理，用于在低热量饮食与增加运动基础上，改善成人肥胖或伴有至少1种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。

　　礼来糖尿病治疗药品替尔泊肽，对诺和诺德司美格鲁肽形成挑战。2022年5月，礼来旗下产品替尔泊肽注射剂Mounjaro，被美国食品药品监督管理局FDA批准用于成年人糖尿病治疗，是全球首个获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽GIP与GLP-1双受体激动剂，每周注射一次，被业内视为GLP-1类药物的二代产品。

　　礼来发布替尔泊肽全球3期临床试验结果显示，肥胖治疗前景十分乐观，患有2型糖尿病肥胖或超重受试者，在16个月内，以最大剂量每周15毫克用药后，受试者平均体重减轻22.5%，约24公斤，是首个在3期临床试验中平均减重效果超过20%的研究性药物，超过司美格鲁肽约15%，替尔泊肽减重效果更好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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