曲格列汀(Zafatek/Trelagliptin)中文说明书详细介绍

2026-04-03 作者: 康必行海外就医

  DPP-4抑制剂具有降糖平稳、不易诱发低血糖、胃肠道不良反应少、适用于老年患者等的优势。目前国内已获批的DPP-4抑制剂均需每日服用,漏服将不利于血糖控制。

  曲格列汀(Zafatek/Trelagliptin)是一种新型的每周一次口服DPP-4抑制剂,在日本首次获批。用于治疗2型糖尿病,在2型糖尿病患者中显示出良好的疗效和安全性。

  【适应症】

  1.2型糖尿病患者:对于已被确诊为2型糖尿病的患者,曲格列汀可以作为药物治疗的选择之一。

  2.与其他药物联合治疗:它可以与其他口服抗糖尿病药物(如二甲双胍)联合使用,以提供更好的血糖控制效果。

  3.血糖难以控制的患者:对于一些即使在摄入适量食物和进行规律运动的情况下,血糖仍然难以控制的患者,曲格列汀可以作为降低血糖的药物选择。

  【降糖原理】

  1、在人体进食后血糖会升高,此时小肠会分泌肠促胰素。肠促胰素可以促进胰岛素的分泌,抑制胰高血糖素的分泌,因此可以达到降低血糖的效果。但是肠促胰素在体内很快会被一种称为“DPP-4”的酵素分解。

  2、曲格列汀作为DPP-4抑制剂,用处就是抑制DPP-4酵素对肠促胰素的分解,以此来持续的促进胰岛素的分泌,持续的抑制胰高血糖素的分泌,以达到降低血糖的目标。

  3、曲格列汀降糖的另外一个优势,就是不会造成低血糖。因为肠促胰素只有当人体进食血糖升高时才会产生,因此在正常血糖和低血糖时不会产生肠促胰素,此时DPP-4抑制剂也不会发生降糖的作用。因此曲格列汀可以有效避免低血糖。

  【用法与用量】

  通常成人每周一次口服100mg(中度肾功能损害患者降低剂量至每周一次口服50mg)。

  本品为每周服用1次药物,应在每周的同一天服用。忘记服用时,应在想起的新时间点按规定剂量服用,之后在每周的同一天服用。

  【副作用】

  在临床试验中,901例中观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有103例(11.4%),主要包括低血糖,鼻咽炎,脂肪酶升高等。

  因为有发生低血糖(>0.1%且<5%)的可能,用药时应充分的观察患者的状态。其他的DPP-4抑制剂与磺脲类药物并用时,有出现严重低血糖症状、意识丧失的病例报告,当与磺脲类药物并用时,应考虑减少磺脲类药物的剂量,此外,对于这种联合用药,期间出现低血糖症状时,通常给予蔗糖即可,与α-葡萄糖苷酶抑制剂并用,观察到低血糖症状时应给予葡萄糖。

  【服用禁忌】

  以下患者禁用:

  (1)严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者[由于输液、胰岛素快速校正高血糖是必要的,故不适合使用本品。

  (2)严重感染、手术前后、严重创伤患者[由于需要注射胰岛素控制血糖,故不适合使用本品。

  (3)严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者[由于本品主要经肾脏排泄,排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升。

  (4)对本品的成分有过敏史的患者。

  【显著优势】

  与传统糖尿病治疗方法相比,曲格列汀具有以下明显优势:

  1.简化用药流程:曲格列汀的独特之处在于其每周仅需口服一次的便利性,这与传统的每日多次口服或注射胰岛素的治疗方案形成鲜明对比,大大减轻了患者的用药负担。

  2.智能血糖调节:曲格列汀具有根据血糖水平智能调节作用的特点,仅在血糖偏高时发挥作用,有效避免了血糖正常或偏低时不必要的血糖降低,从而减少了低血糖的风险。

  3.持久的药物效果:单次口服100mg曲格列汀后,即使在168小时(一周)后,血药浓度仍可维持在2.1ng/mL,显示出其长效控制血糖的能力,确保了血糖水平的持续稳定。

  4.保护肠促胰岛素:曲格列汀作为DPP-4抑制剂,通过选择性抑制DPP-4酶,保护了肠促胰岛素(GLP-1和GIP)不被失活,这两种激素对于血糖调节具有重要作用,有助于增加胰岛素的分泌,控制血糖水平。

  5.基于临床试验的疗效和安全性:曲格列汀的疗效和安全性得到了在日本2型糖尿病患者中进行的多个III期临床试验的支持,这些数据为曲格列汀的临床应用提供了坚实的基础。

  6.适用性广泛:曲格列汀适用于新发糖尿病患者以及长期患病且使用多种药物的患者,可以作为这些患者治疗方案中的有效补充,帮助他们更好地控制血糖。

  7.特定患者群体的限制:尽管曲格列汀具有多种优势,但1型糖尿病患者、存在严重感染、手术、肾功能不全等特定健康问题的患者不宜使用曲格列汀。

  8.相对较少的副作用:在临床试验中,曲格列汀的不良反应发生率较低,主要包括低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等,与传统治疗药物相比,显示出较好的安全性。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 曲格列汀 https://www.kangbixing.com/Zafatek/


一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
展开全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示且医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。